Czym jest pomieszczenie czyste?

A pomieszczenie czyste obszar wolny od zanieczyszczeń, w którym zanieczyszczenia, prędkość powietrza, ciśnienie, temperatura i wilgotność są kontrolowane według ścisłych specyfikacji.

Wyobraź sobie, że leki, które przyjmujemy, i używane przez nas podzespoły elektroniczne byłyby produkowane w pomieszczeniach wypełnionych oparami chemicznymi, kurzem i cząstkami stałymi unoszącymi się w powietrzu. Zanieczyszczenia te osadzałyby się na kapsułkach i obwodach, zanieczyszczając je. Zamiast tego producenci tworzą kontrolowane środowisko – pomieszczenie czyste – aby ograniczyć narażenie na zanieczyszczenia.

Choć nie zawsze jest sterylne, pomieszczenie czyste spełnia przyjęte standardy dotyczące maksymalnej liczby cząstek stałych na metr sześcienny. Powietrze jest filtrowane i recyrkulowane przez filtry HEPA. Sprzęt jest zaprojektowany tak, aby generować minimalną ilość zanieczyszczeń powietrza. Pracownicy noszą rękawiczki, maski na twarz i nakrycia głowy. Często konieczne jest również założenie kombinezonów lub fartuchów. Pomieszczenie jest sprzątane codziennie, czasami co kilka godzin, zgodnie z rygorystycznymi procedurami jakości.

Kwestie, które należy wziąć pod uwagę planując pomieszczenie czyste:

Szybkość emisji osobistej

Ilość ruchu fizycznego

Środowiska gorące i zimne powodują różną szybkość generowania cząstek stałych

Rodzaj noszonej bielizny

Zanieczyszczenie pochodzące z używanych narzędzi

Przepisy FDA

Standardy pomieszczeń czystych

Najczęściej stosowaną normą dla pomieszczeń czystych jest Norma Federalna 209E. Norma ta odnosi się do kilku klas pomieszczeń czystych i jest również skorelowana z klasami określonymi w normie ISO 14644-1. Klasa pomieszczenia czystego jest określana na podstawie liczby cząstek obecnych w jednostce objętości. Klasa jest spełniona, jeśli zmierzone stężenie mieści się w granicach określonej wielkości cząstek. Na przykład, typowe powietrze w pomieszczeniu, sklasyfikowane jako ISO 9, zawiera ponad 35 milionów mikronów cząstek stałych na metr sześcienny. Dla porównania, pomieszczenie czyste zgodne z Normą Federalną 209E klasy 100 (ISO 5) zawiera maksymalnie zaledwie 3520 mikronów cząstek stałych na metr sześcienny.

Pomieszczenia czyste o wyższej czystości jeszcze bardziej podnoszą standard. Pomieszczenie czyste zgodne z normą federalną 209E klasy 1 (ISO 3) mieści maksymalnie 35 mikronów cząstek stałych na metr sześcienny. Aby uzyskać aktualizacje norm, należy skontaktować się z Instytutem Nauk o Środowisku i Technologii (iest.org).

Klasy czystości cząstek stałych w powietrzu i normy ISO

Użyj tej tabeli, aby przeliczyć jednostki angielskie na klasy metryczne i równoważną normę ISO.